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多項醫療新技術和新器械的研討開展

企業報道  2019-05-28 09:06:18 閱讀:

 

  作為我國介入心臟病范疇的年度盛會,2019年我國介入心臟病學大會(CIT 2019)報告了多項新技術和新器械的研討開展,并進行了許多世界學術交流、專題研討和手術示教。 3月29日,國家心血管病中心阜外醫院的高潤霖院士報告了其牽頭翻開的旨在點評杭州啟明醫療器械股份有限公司的VenusA-Valve經導管人工自動脈瓣膜置換系統醫治重度自動脈瓣狹隘安全性和有用性的前瞻性多中心查詢性研討的5年隨訪效果。該研討為我國首項經導管自動脈瓣臨床試驗,為我國自動脈瓣膜的臨床使用供給了充沛根據援助。

  研討意圖與辦法

  該前瞻性多中心單組注冊研討旨在點評杭州啟明醫療器械股份有限公司的VenusA-Valve經導管人工自動脈瓣膜置換系統醫治重度自動脈瓣狹隘安全性和有用性,研討開始時刻為2012年9月,首例植入為2012年9月12日,全國5家中心參與了試驗項目。中選101例年歲>70歲,NYHA功用II級或II級以上,預期壽數>12個月,退行性自動脈瓣病變狹隘(包括自體自動脈瓣及功用嚴峻危害的人工自動脈生物瓣)的患者(超聲心動圖丈量均勻跨瓣壓差≥40mm Hg,或自動脈射血峰值≥4.0 m/s,或自動脈瓣口面積<0.8cm2(或AVA指數<0.5 cm2/m2))。

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